ανάκληση φαρμάκου – Kalamata Times https://www.kalamatatimes.gr Wed, 03 Aug 2022 11:35:06 +0000 el hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.0.14  ΕΟΦ : Ανάκληση παρτίδων χαπιού για την πίεση https://www.kalamatatimes.gr/eof-anaklisi-partidon-chapioy-gia-tin-piesi/ Wed, 03 Aug 2022 11:31:02 +0000 https://www.kalamatatimes.gr/?p=98560  ΕΟΦ : Ανάκληση παρτίδων χαπιού για την πίεση

 ΕΟΦ : Ανάκληση παρτίδων χαπιού για την πίεση 1

Continue reading  ΕΟΦ : Ανάκληση παρτίδων χαπιού για την πίεση at Kalamata Times.

]]>  ΕΟΦ : Ανάκληση παρτίδων χαπιού για την πίεση 2

Ο ΕΟΦ προχώρησε σε άρση της απόφασης ανάκλησης παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος LOSARB F.C.TAB 100MG/TAB

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφασίζει την άρση της ανάκλησης των παρτίδων 012100 (ημερ. λήξης 11-2023) και 101060 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb f.c.tab 100mg/tab και της παρτίδας 106592 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb plus f.c.tab (100+25)mg/tab, διότι τελικά, από την in vivo δοκιμή Comet, επιβεβαιώθηκε ότι η πρόσμιξη αζιδίου (5-[4΄-[(5-(Αzidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]- [1,1΄-biphenyl]-2yl]-1H-tetrazole), που βρέθηκε στα προϊόντα, δεν είναι μεταλλαξιογόνος in vivo.

ΠΗΓΗ

]]> Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό φάρμακο https://www.kalamatatimes.gr/prosochi-o-eof-anakalei-gnosto-farmako/ Thu, 04 Nov 2021 16:10:27 +0000 https://www.kalamatatimes.gr/?p=84442 Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό φάρμακο

Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό φάρμακο 3

Continue reading Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό φάρμακο at Kalamata Times.

]]> Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό φάρμακο 4

Την ανάκληση φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση ανακοίνωσε ο ΕΟΦ. Αναλυτικότερα, ο Οργανισμός ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων του Πίνακα Ι των φαρμακευτικών προϊόντων Aprovel 150mg, Aprovel 300mg, CoAprovel 300/25mg και Karvezide 300/25mg, λόγω υπέρβασης του ορίου LTL (33ppm) για την ουσία GTI 2 (5-(4΄-(azidomethyl)-[1,1΄-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Sanofi-Aventis A.E.B.E.

Τι πρέπει να κάνει η εταιρεία

Η εταιρεία Sanofi-Aventis A.E.B.E., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

]]>